משרד הבריאות מדווח כי אתמול אחר הצהריים התקבל דיווח על בעיה אפשרית באחד הקיטים המשמשים לבדיקה גנטית באמצעות שבב ננו, המיועד לזהות שינויים בגנים BRCA 1 ו-2.
דיווח זה הגיע בעקבות מקרה בו אישה שקיבלה תחילה תוצאה שלילית בבדיקה, אובחנה מאוחר יותר כחולה בסרטן השד, וכאשר ביצעה בדיקה חוזרת, קיבלה תוצאה חיובית. בירור בקופת החולים חשף מקרה דומה נוסף.
בדיקת שבב הננו מיועדת לזהות שינויים גנטיים נפוצים (מוטציות שכיחות) בגנים BRCA 1 ו-2 בקרב נשים יהודיות. בדיקה ספציפית זו מחפשת 14 מוטציות שונות, המעלות את הסיכון לפתח סרטן. הבדיקה מתבצעת באמצעות דגימת דם ומומלצת בדרך כלל לנשים ממוצא יהודי, במיוחד אלו שלא חלו בסרטן, אם כי ייתכנו מקרים הכוללים נשים שכן חלו. הבדיקה מומלצת לנשים בגילאי 25 ומעלה לאחר ייעוץ רפואי.
עם קבלת הדיווח, משרד הבריאות פתח בחקירה יסודית והנחה את המעבדות והמרכזים הגנטיים להפסיק את השימוש בבדיקה זו. חשוב לציין, על פי המידע הנוכחי, בדיקה זו נעשתה רק בין אוגוסט 2024 לינואר 2025. עם זאת, המשרד בוחן את המצב ועשוי להרחיב את תקופת הבדיקה במידת הצורך, בהתאם לממצאים.
בנוסף, המשרד בוחן את האירוע מול החברה המעורבת ויקבע אילו אנשים שנבדקו עשויים להזדקק לבדיקה חוזרת במידת הצורך.
משרד הבריאות ממשיך בחקירתו ויעדכן את הציבור.