MeMed הישראלית זכתה באישור FDA למכשיר בדיקה מבוסס בינה מלאכותית לזיהוי זיהומים
מבחן ה-MeMed BV Flex מבוסס הבינה המלאכותית של חברת MeMed מחיפה, המבחין בין זיהומים חיידקיים לנגיפיים תוך 15 דקות, זכה להכרה כ"מכשיר פורץ דרך" על ידי ה-FDA.
ירושלים, 12 במרץ 2026 (TPS-IL) – חברת MeMed, חברת אבחון ישראלית שמרכזה בחיפה, קיבלה אישור "מכשיר פורץ דרך" (Breakthrough Device Designation) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור בדיקת ה-MeMed BV Flex שלה, המבוססת על בינה מלאכותית. הבדיקה משתמשת בכמה טיפות דם קפילרי כדי להבחין בין זיהומים חיידקיים לוויראליים תוך 15 דקות, תוך יישום אלגוריתמים של למידת מכונה על תגובת מערכת החיסון של הגוף.
ההכרה של ה-FDA נועדה להאיץ את תהליך הבדיקה הרגולטורית ולתמוך בכיסוי רחב יותר של החזרים כספיים, כולל תוכניות פוטנציאליות של Medicare. המנכ"ל ערן עדן הדגיש את הפוטנציאל של הבדיקה להרחיב את הגישה, במיוחד עבור ילדים ומטופלים קשישים, תוך שיפור דיוק האבחון והפחתת שימוש מיותר באנטיביוטיקה. הבדיקה טרם אושרה למכירה.
