ה-FDA אישר את Delphi-MD שפותח בישראל, ויוצר קטגוריה חדשה להערכת מוח
FDA מאשר את Delphi-MD שפותח בישראל, המהפך הערכת מוח באמצעות טכנולוגיה מתקדמת מבית QuantalX Neuroscience.
ירושלים, 19 בנובמבר 2025 (TPS-IL) — חברת QuantalX Neuroscience, חברה שהוקמה בישראל, קיבלה אישור FDA מסוג de novo למערכת Delphi-MD שלה, מכשיר הדמיה נוירו-פונקציונלית ראשון מסוגו המיועד להערכה מהירה של תפקוד המוח. האישור הופך את הטכנולוגיה לזמינה לשימוש קליני בארצות הברית, לאחר אישור CE-MDR קודם לכן באירופה.
המנכ"ל והמייסד השותף, ד"ר איתן דולב, אמר כי המכשיר "נותן לקלינאים חלק חיוני בפאזל הערכת המוח" על ידי השוואת תגובות מטופלים למאגר קנייני של מוחות בריאים. המערכת משלבת גירוי מגנטי טרנסקרניאלי לא פולשני עם EEG כדי לספק תובנות לגבי בריאות נוירולוגית בפחות משעה.
הטכנולוגיה כבר נמצאת בשימוש במחקר בבתי חולים מובילים בארה"ב, כולל Mass General-Brigham ו-Penn Medicine.
