אייסקיור זכתה באישור ה-FDA לטיפול זעיר פולשני בסרטן השד
<p>חברת IceCure Medical זכתה באישור ה-FDA למערכת הקריואבלציה ProSense, המציעה טיפול זעיר פולשני בסרטן השד לנשים בגילאי 70 ומעלה. המערכת משמרת</p>
ירושלים, 5 באוקטובר 2025 (TPS-IL) — חברת IceCure Medical הישראלית זכתה באישור ה-FDA למערכת הקריואבלציה שלה ProSense, טיפול זעיר פולשני לסרטן שד בסיכון נמוך אצל נשים בגילאי 70 ומעלה. ההליך האמבולטורי הורס גידולים על ידי הקפאתם, ובכך נמנע ניתוח ומשמר את צורת השד.
ProSense מציעה תוצאות דומות לכריתת גוש סטנדרטית, עם התאוששות קצרה – רוב המטופלות חוזרות לפעילות רגילה תוך יום. המנכ"ל אייל ששון אמר כי הדבר מעניק למטופלות "את הבחירה להקפיא את הסרטן שלהן, לא את החיים שלהן".
אישור ה-FDA מגיע בעקבות ניסוי ICE3 של IceCure בארה"ב, שהראה שיעורי הישנות נמוכים ושביעות רצון גבוהה של מטופלות. מתוכנן מחקר לאחר שיווק שיכלול 400 מטופלות לאיסוף נתונים נוספים.