עדכון חם
ניטינוטס מתחילה ניסוי קליני מרכזי להליך אוטומטי להשמנת יתר
חברת ניטינוטס הישראלית מתחילה ניסוי קליני מרכזי להליך אוטומטי להשמנת יתר, ומטפלת במטופל הראשון במחקר EASE מכריע למכשיר EndoZip.
ירושלים, 11 בדצמבר 2025 (TPS-IL) — חברת המדיטק הישראלית Nitinotes טיפלה בחולה הראשון במסגרת ניסוי קליני מרכזי בשם EASE, צעד משמעותי בדרך להבאת מערכת התפירה האוטומטית שלה לשוק האמריקאי. המחקר בוחן את מכשיר EndoZip של החברה עבור גסטרופלסטיה שרוולית אנדוסקופית (ESG), הליך זעיר-פולשני לירידה במשקל.
הטיפול הראשון התקיים בבית החולים לנוקס היל בניו יורק. הניסוי יגייס עד 184 חולים באתרי מחקר בארה"ב ובאירופה, והוא נועד לתמוך בהגשת בקשה עתידית ל-FDA.
אבן הדרך מגיעה זמן קצר לאחר ש-Nitinotes קיבלה אישור CE Mark עבור EndoZip, המאפשר למכור את המערכת באיחוד האירופי.
