תרופה של רדהיל ביופארמה קיבלה דחיפה מה-FDA לטיפול בסרטן ילדים
תרופת הניסוי של רדהיל ביופארמה, אופגניב, קיבלה מה-FDA סיווג של מחלה נדירה בילדים לטיפול בנוירובלסטומה בילדים.
ירושלים, 10 ביוני 2026 (TPS-IL) – חברת RedHill Biopharma, המבוססת בתל אביב, הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופתה הנחקרת, אופגניב, מעמד של תרופה למחלה נדירה בילדים לטיפול בנוירובלסטומה, סרטן הפוגע בעיקר בתינוקות ובילדים צעירים. המעמד, שנוסף למעמד היתום הקיים שלה, עשוי להעניק הטבות הכוללות שוברי סקירה עדיפות, הפחתת עמלות רגולטוריות, ובלעדיות שיווקית פוטנציאלית של שבע שנים אם תאושר.
החברה הדגישה גם נתונים פרה-קליניים אחרונים שהראו פעילות אנטי-סרטנית מעודדת.
