חברת מכשור רפואי ישראלית מקדמת טיפול לסרטן הערמונית לקראת אישור ה-FDA האמריקאי
חברת Butterfly Medical הישראלית בתחום המכשור הרפואי השלימה ניסוי קליני של 244 משתתפים עבור הטיפול שלה ל-BPH, התקן להרחבת הערמונית Butterfly Prostatic Retraction Device, מה שסולל את הדרך לאישור בארה"ב.
ירושלים, 11 בינואר 2026 (TPS-IL) — חברת Butterfly Medical הישראלית למכשור רפואי הודיעה על סיום מוצלח של הניסוי הבינלאומי המרכזי שלה עבור ה-Butterfly Prostatic Retraction Device, טיפול זעיר פולשני להיפרפלזיה שפירה של הערמונית (BPH), הגדלה שאינה סרטנית של בלוטת הערמונית.
המחקר, שכלל 244 מטופלים ונערך בבוסטון וביוקנעם, ישראל, אישר את בטיחותו ויעילותו של המכשיר בהשבת זרימת השתן ללא צורך בניתוח. השתל, שקיבל אישור CE Mark, מוכן כעת להגשת בקשה לאישור קדם-שיווקי של ה-FDA האמריקאי. המכשיר של Butterfly Medical מציע אלטרנטיבה לגברים שאינם מרוצים מהטיפול התרופתי אך מעוניינים להימנע מניתוח פולשני, ועלול לשנות את הטיפול ב-BPH ברמה גלובלית.
