סטארט-אפ ישראלי Pulsenmore זכה לאישור ה-FDA לבדיקת אולטרסאונד ביתית טרום-לידתית
<p>הסטארט-אפ הישראלי Pulsenmore זכה באישור ה-FDA לבדיקת אולטרסאונד ביתית טרום לידתית, המגשרת על פערים בבריאות טרום הלידה. ההשקה בארה"ב מתוכננת לתחילת 2026.</p>
ירושלים, 3 בנובמבר 2025 (TPS-IL) — חברת המדיטק הישראלית Pulsenmore Ltd. קיבלה אישור שיווק De Novo מה-FDA עבור פלטפורמת האולטרסאונד הביתית שלה לבדיקות טרום לידה, Pulsenmore ES. המכשיר מאפשר לאמהות שבדרך לבצע סריקות מודרכות בבית, כאשר התמונות מועברות בצורה מאובטחת לרופאים לצורך סקירה מרחוק.
ה-Pulsenmore ES, שכבר נמצא בשימוש נרחב בישראל, אירופה, ברזיל ואוסטרליה, שואף לשפר את הגישה לטיפול טרום לידתי בארה"ב, במיוחד באזורי מדבריות טיפול מיילדותי המשפיעים על 35% מהמחוזות. החברה מתכננת השקה מדורגת בארה"ב עם מוסדות קליניים מובילים בתחילת 2026, כדי לגשר על פערים במרחק ובקיבולת בבריאות טרום לידתית.
