עדכון חם
עין-יון הישראלית זכתה לאישור ה-FDA לניסוי בארה"ב של שתל קרנית סינתטי
<p>חברת "איי-יון" הישראלית זכתה באישור ה-FDA לניסוי בארצות הברית של שתל הקרנית הסינתטי שלה, EndoArt, שמטרתו להשיב את הראייה.</p>
ירושלים, 10 בדצמבר 2025 (TPS-IL) — חברת EyeYon Medical הישראלית קיבלה אישור FDA להשקת מחקר קליני בארה"ב עבור EndoArt, שכבת האנדותל המלאכותית שלה המיועדת לטיפול בבצקת קרנית כרונית ולסיוע בהשבת ראייה צלולה יותר לעיני המטופלים. החברה, שבסיסה בנס ציונה, מסרה כי היתר מכשיר מחקרי (IDE) יאפשר לפחות ל-10 מנתחי קרנית מובילים בארה"ב לבחון את המכשיר, שכבר מסווג כמכשיר פורץ דרך.
ראש המחקר, פרופ' פרנסיס מה, כינה את EndoArt גישה חדשנית לטיפול במחלה. המנכ"ל נחום פררה אמר כי האישור הוא אבן דרך משמעותית, וציין את השימוש הגובר בשתל באירופה ויותר מ-800 הליכים ברחבי העולם.
