סטארט-אפ ישראלי-אמריקאי PatenSee קיבל אישור FDA לטכנולוגיית המודיאליזה שלו
<p>הסטארט-אפ הישראלי-אמריקאי PatenSee קיבל אישור FDA לטכנולוגיית דיאליזה פורצת דרך, שמטרתה לשפר את תוצאות הטיפול בחולים.</p>
ירושלים, 17 בספטמבר 2025 (TPS-IL) — פטנטסי (PatenSee), חברת מכשור רפואי בשלב קליני עם בסיסים כפולים בדטרויט ואור יהודה, ישראל, קיבלה את ייעוד "מכשיר פורץ דרך" (Breakthrough Device Designation) ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור מערכת ניהול גישה וסקולרית ללא מגע עבור חולי דיאליזה. הפלטפורמה מבוססת AI מיועדת לזהות סיבוכים מוקדם יותר, להפחית עומס קליני ולשפר את תוצאות המטופלים.
החברה, שהוקמה ב- ישראל בסטודיו הסטארט-אפים MEDX Xelerator בתמיכת הרשות לחדשנות הישראלית, עורכת ניסויים קליניים עם הנרי פורד הלת' (Henry Ford Health) בדטרויט, ונתמכת על ידי משקיעים ממישיגן. הייעוד מאיץ את תהליך הבדיקה הרגולטורית, ומדגיש את תפקידה של הסטארט-אפ הישראלי-אמריקאי בקידום הדור הבא של טיפול דיאליזה.
